ChiCTR2300072935进行中（未招募）1 期
袖套式包皮环切术对于儿童包茎的治疗效果：前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 包皮水肿程度
研究概览
简要总结
本研究通过对比两种术式治疗儿童包茎的术后包皮水肿发生率及其他并发症发生率，讨论两种术式的优劣。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验治疔方法为手术治疗，试验组采用袖套式包皮环切术，对照组采用传统包皮环切术，故对术者不设盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 13（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.年龄为 5 岁～13 岁；
- •3.对本研究知情，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并阴茎发育异常、外生殖器畸形、并发包皮龟头炎等；
- •2.合并其他全身性疾病不宜手术；
- •3.辅助检查异常及传染病患儿。
- •4.同时行其他手术方式。
- •5.有其他疾病如精神障碍，沟通困难，依从性差的患儿。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
包皮水肿程度
次要结局
- 阴茎直径
- 疼痛度
- 手术时间
- 组织切除时间
研究者
研究点 (1)
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