ChiCTR2000038121尚未招募不适用
软质激光气管插管引光器在小儿气管插管深度管理中的应用
天津市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2020年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管导管尖端与隆突的距离
研究概览
简要总结
1、证实软质激光气管插管引光器在小儿麻醉诱导气管插管时可实现个体化的方法确定小儿气管插管合适深度。 2、证明软质激光气管插管引光器在麻醉维持期可以实现随时评估小儿气管导管尖端位置，并根据具体情况进行导管位置的调整。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）全身麻醉气管插管的患儿；
- •（2）ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •具有以下一条者，均排除在外：
- •（1）ASA 分级 III、IV 或 V；
- •（2）困难气道或有困难气道病史者；
- •（3）颈前组织肥厚、瘢痕或肿物等及颈部活动受限者；
- •（4）其他咽喉部、声门和气管病变；胸腔或肺部疾病；口腔或耳鼻喉科手术；
- •（5）不愿意参加本研究者。
研究组 & 干预措施
APLS 公式组
APLS 公式确定插管深度
听诊组
根据听诊确定插管深度
引光器组
应用引光器确定插管深度
前屈组
颈部最大程度前屈
后仰组
颈部最大程度后仰
左转组
颈部最大程度左转
右转组
颈部最大程度右转
结局指标
主要结局
气管导管尖端与隆突的距离
气管导管尖端与声门的距离
次要结局
- 插管时间
- 插管次数
- 气管粘膜损伤情况
研究者
研究点 (1)
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