EUCTR2007-003133-16-ES进行中（未招募）不适用
Eficacia y seguridad del VICRIVIROC en sujetos infectados por el VIH que nunca han recibido tratamiento.
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 80
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Sujetos adultos (edad = 18 años o la edad mínima que defina a un adulto conforme a las autoridades locales o los requisitos legales) de ambos sexos y de cualquier raza con infección por el VIH trópico para CCR-5.
- •2.Exposición al tratamiento antirretroviral acumulada en toda la vida ?4 semanas y no haber usado antirretrovirales en las 8 semanas anteriores a la aleatorización.
- •3. Valor de linfocitos CD4 =200 células/mm3 en la visita de selección.
- •4. ARN del VIH = 5000 copias/ml en la visita de selección.
- •5. Cumplimiento de las recomendaciones de la IAS, el DHSS o las autoridades locales para el comienzo del TAR.
- •6. Recuento plaquetario = 75.000/L, hemoglobina = 9 g/dl, recuento absoluto de neutrófilos = 1500/microlitro, creatinina sérica < 2,0 mg/dl (154 micromol/L) y SGOT/SGPT = 3 x ULN en la visita de selección. Resultados de otros análisis clínicos dentro de los límites normales o aceptables desde el punto de vista clínico para el investigador.
- •7. Las mujeres en edad fértil deberán utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptable antes de la selección y comprometerse a seguir usándolo durante el estudio o bien deberán estar esterilizadas quirúrgicamente.
- •8. Las mujeres en edad fértil deberán tener resultados negativos en una prueba de embarazo en suero con beta-hCG (gonadotropina coriónica humana) en la visita de selección y en una prueba de embarazo en orina con beta-hCG el día 1 antes de la administración.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Mujeres en edad fértil en periodo de lactancia, que estén embarazadas o que tengan previsto quedarse embarazadas.
- •2. Sujetos que tengan enfermedades intercurrentes, hayan recibido vacunas o hayan utilizado inmunomoduladores (en las 4 semanas previas a la aleatorización) que puedan influir en la concentración plasmática de ARN del VIH.
- •3. Tropismo para CXCR4 o tropismo doble-mixto (CXCR4 y CCR5).
- •4. Sujetos con mutaciones de resistencia primaria a cualquiera de los medicamentos que está previsto administrar en los grupos del estudio.
- •5. Sujetos con una infección oportunista activa o con un tumor maligno.
- •6. Sujetos con un trastorno convulsivo que necesite tratamiento antiepiléptico continuo o con antecedentes de un trastorno convulsivo que, en opinión del investigador, corran riesgo de sufrir crisis convulsivas.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Efficacy and Safety of VICRIVIROC in HIV-Infected Treatment-Naïve SubjectsHuman Immunodeficiency Virus (HIV) InfectionMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10200172Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>EUCTR2007-003133-16-PTSchering-Plough Research Institute80
进行中（未招募）
不适用
Efficacy and Safety of VICRIVIROC in HIV-Infected Treatment-Naïve Subjects - P04875HIV INFECTION IN NAIVE PATIENTSMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10020161Term: HIV infectionEUCTR2007-003133-16-ITSCHERING-PLOUGH80
进行中（未招募）
1 期
Efficacy and Safety of VICRIVIROC in HIV-Infected Treatment-Naïve SubjectsHuman Immunodeficiency Virus (HIV) InfectionMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10200172Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>EUCTR2007-003133-16-DESchering-Plough Research Institute200
已完成
2 期
Efficacy and Safety of VICRIVIROC in HIV-Infected Treatment-Naïve Subjects (Study P04875)HIV InfectionsNCT00551018Merck Sharp & Dohme LLC218
已完成
不适用
Management of kidney disease with ayurvedic treatment.CTRI/2022/04/041929J S AYURVED MAHAVIDYALAYA20