ChiCTR2300069604尚未招募早期 1 期
基于健康体检下的心血管病高危人群早期筛查及健康管理策略研究:以四川省为例
2023 年四川省干部保健委员会科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究通过对健康体检中心的体检人群进行 CVD 高危人群早期筛查,分析该人群 CVD 高危率以及 CVD 高危对象的主要危险因素、10 年 CVD 患病风险和心理状态及其变化,同时采用“互联网+”新型健康管理针对 CVD 高危对象进行干预及效果评价并提出科学、合理且有效的健康管理策略,以早期识别健康体检 CVD 高危人群,进行针对性防控,降低 CVD 发病率、复发率、致残率和死亡率,为 CVD 早期防治提供理论基础和科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局收集评定员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •本研究初筛对象入选标准包括以下 3 条,须同时满足才能参加筛查。如有其中 1 项或 1 项以上不符合,则不能参与筛查。
- •(1)年龄在 35~75 岁之间的居民;
- •(2)四川省常住居民;
- •(3)自愿参加且签署《知情同意书》。
- •CVD 高危对象判定标准:符合以下两条中的任意一条:
- •(1)根据国家 CVD 中心发布的《心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目技术方案》,符合以下两类标准之一:
- •1)疾病史(符合以下 4 条中的 1 条即可):心肌梗死病史;接受经皮冠状动脉介入治疗;接受冠状动脉搭桥手术;脑卒中病史;
- •2)血压、血脂(符合以下 3 条中的 1 条即可):收缩压(SBP)≥160mmHg 或舒张压(DBP)≥100mmHg;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥160mg/dL(4.14mmol/L);高密度脂白胆固醇(HDL-C)30mg/dl (0.78mmol/L);
- •(2)根据《2019 年中国心血管病风险评估和管理指南》推荐的“China-PAR 模型”对全部筛查对象进行 CVD 风险评估。如果筛查对象 10 年 CVD 风险≥10%,则判定为高危对象。
排除标准
- •无法填写问卷或不愿参加本研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
干预组
对照组
结局指标
主要结局
血压
体格检查
心理评估
心电图
超声心动图
颈动脉超声检测
心血管疾病风险评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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