ChiCTR1900026979尚未招募4 期
肠内营养粉剂（AA）治疗儿童活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- PCDAI
研究概览
简要总结
验证肠内营养粉剂（AA）在治疗儿童克罗恩方面的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 6-17 岁，性别不限；
- •明确诊断为克罗恩病患者，
- •儿童克罗恩病活动指数（PCDAI）评分≥10；
排除标准
- •有肠内营养粉剂（AA）过敏史或其他用药禁忌的病例；
- •完全性机械性肠梗阻、胃肠道出血、严重腹腔感染；
- •胃肠道功能障碍或某些要求肠道休息的病情；
- •重症糖尿病或糖代谢异常者；
研究组 & 干预措施
无分组
肠内营养粉剂（AA）
结局指标
主要结局
PCDAI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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