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临床试验/EUCTR2014-000859-91-FR
EUCTR2014-000859-91-FR进行中(未招募)1 期

Relation entre la déplétion des LYmphocytes T et la réponse clinique au RITUximab dans la polyarthrite rhumatoïde. - LYRITUX

CHRU de TOURS0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2015年6月18日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
CHRU de TOURS
入组人数
100

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Homme ou femme dont l'âge est supérieur ou égal à 18 ans.
  • - PR définies suivant les critères de l’American College of Rheumatology (ACR).
  • - Nécessité d’un traitement par rituximab associé, en l’absence de contre-indication ou d’intolérance, au méthotrexate (MTX) en accord avec l’AMM du rituximab.
  • - Traitement de fond prescrit depuis au moins 3 moins, stable 4 semaines avant l’inclusion et pendant les 16 premières semaines de l’étude.
  • - Patient acceptant de participer à l’étude et ayant donné son consentement éclairé.
  • - Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range 100
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range 100

排除标准

  • - Exposition antérieure au rituximab.
  • - Contre-indication à la perfusion de rituximab.
  • - Contre-indications au MTX en cas d’association au rituximab.
  • - Patient naïf de MTX.
  • - Absence d’échec aux anti-TNF-alpha.
  • - Toute maladie ostéo-articulaire qui pourrait interférer avec l’interprétation de l’influence du rituximab sur la PR : arthrose, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme microcristallin, autre connectivité.
  • - Toute maladie hématologique modifiant le PhLy et qui pourrait interférer avec l’interprétation de l’influence du rituximab sur la PR : lymphomes.

研究者

发起方
CHRU de TOURS

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