ENDOVASCULAR AORTIC ANEURYSM REPAIR WITH DESFLURANE AND SEVOFLURANE
Phase 1
- Conditions
- AORTIC ANEURYSMMedDRA version: 19.1Level: HLTClassification code 10002889Term: Aortic aneurysms and dissectionsSystem Organ Class: 100000004866Therapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Anesthesia and Analgesia [E03]
- Registration Number
- EUCTR2016-003906-16-ES
- Lead Sponsor
- Begoña Quintana
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
paciente con o mayor de 18 años que va a ser intervenido de cirugía programada de reparación endovascular de aneurisma de aorta, y ha firmado el consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 60
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 20
Exclusion Criteria
Hipersensibilidad conocida a alguno de los agentes anestésicos (desflurano, sevoflurano), cualquiera de las contraindicaciones recogidas en la Ficha Técnica autorizadas para Sevoflurano y Desflurano
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: comparar el efecto de dos fármacos, desflurano y sevoflurano, en la función renal en los pacientes sometidos a cirugía de reparación endovascular de aneurisma de aorta;Secondary Objective: comparar entre ambos fármacos (i) Tiempo despertar (apertura ojos, responde órdenes, orientación), (ii) Tiempo extubación, (iii) recuperación postanestésica, (iv) Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación y (v) Tiempo ventilación mecánica controlada en postoperatorio en los dos grupos del estudio.;Primary end point(s): Cistatina C, Creatinina, Na, K, Cl, albúmina, osmolaridad, MDA, NGAL y KIM1, glucosa, hemoglobina y hematocrito en plasma. Creatinina, Na, K, Cl, osmolaridad, glucosa, albúmina, NGAL, KIM1 y H2O2 en orina.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: (i) Basal (pre-cirugía), (ii) Al finalizar la cirugía, (III) tras 24h post-cirugía.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Secondary end point(s): Tiempo extubación, apertura de ojos, respuesta a órdenes y orientación tras la suspensión del fármaco. Test de recuperación postanestésica (escala de Aldrete) terminada la cirugía y en la reanimación .<br>Tiempo de ventilación mecánica controlada tras la cirugía.<br>Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación. <br>Otras: tiempo de cirugía, tiempo de anestesia, cantidad de contraste administrado (ml).;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Tiempo extubación, apertura de ojos, respuesta a órdenes y orientación tras la suspensión del fármaco. Test de recuperación postanestésica (escala de Aldrete) terminada la cirugía y en la reanimación .<br>Tiempo de ventilación mecánica controlada tras la cirugía.<br>Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación. <br>Otras: tiempo de cirugía, tiempo de anestesia, cantidad de contraste administrado (ml).