EUCTR2009-015815-42-ES进行中（未招募）1 期
Extensión multinacional, multicéntrica y de fase abierta con tratamiento activo del estudio MS-LAQ-302 (Bravo) para evaluar la seguridad a largo plazo, la tolerabilidad y el efecto sobre el curso de la enfermedad de la administración oral de laquinimod 0,6mg una vez al día en pacientes con esclerosis múltiple recurrente -
Teva Pharmaceutical Industries Ltd0 个研究点目标入组 1,245 人开始时间: 2010年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,245
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Los pacientes deben haber realizado la visita de finalización del MS-LAQ-302 (completando todas las actividades de la visita de finalización) según el protocolo MS-LAQ-302.
- •2.Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo aceptado [los métodos anticonceptivos aceptados en esta fase de extensión abierta incluyen: esterilización quirúrgica, dispositivos intrauterinos, anticonceptivos orales, parche anticonceptivo (o anillo vaginal con liberación de hormonas), anticonceptivos inyectables de acción prolongada, vasectomía de la pareja o método de doble-barrera (preservativo o diafragma con espermicida)] durante el estudio y hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
- •3.Los pacientes deben estar dispuestos a, y ser capaces de, cumplir los requisitos del protocolo a lo largo del estudio.
- •4.Los pacientes deben ser capaces de entender, firmar y fechar el consentimiento informado por escrito antes de ser incluidos en el estudio MS-LAQ-302E.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Discontinuación prematura del estudio MS-LAQ-302 por cualquier motivo.
- •2.Embarazo [según el análisis de Beta-hCG en tira reactiva en orina realizado en la visita basal (mes 0E)] o periodo de lactancia.
- •3.Pacientes con cualquier situación quirúrgica o médica clínicamente significativa o inestable que haya sido detectada o haya empeorado durante el estudio MS-LAQ-302 y que imposibilitaría la participación segura y completa en el estudio MS-LAQ-302E. El brote agudo de EM no excluye de la participación en el estudio MS-LAQ-302E.
- •4.Uso de inhibidores de CYP3A4 en las 2 semanas anteriores a la visita basal (V0E, mes 0E).
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Extensión multinacional, multicéntrica y de fase abierta con tratamiento activo del estudio MS-LAQ-301 (Allegro) para evaluar la seguridad a largo plazo, la tolerabilidad y el efecto sobre el curso de la enfermedad de la administración oral de laquinimod 0,6mg una vez al día en pacientes con esclerosis múltiple recurrente. -EUCTR2009-012989-30-ESTeva Pharmaceutical Industries Ltd1,000
进行中（未招募）
1 期
A Phase 3 Study of NTLA 2001 in participants with amyloidosis with cardiac muscle disease.Transthyretin Amyloidosis with CardiomyopathyMedDRA version: 20.0Level: SOCClassification code: 10007541Term: Cardiac disorders Class: 11CTIS2023-507220-23-00Intellia Therapeutics Inc.1,086
进行中（未招募）
1 期
Avalglucosidase Alfa Extension StudyPompe disease (acid alpha-glucosidase deficiency)MedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code 10036143Term: Pompe's diseaseSystem Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disordersMedDRA version: 20.1Level: PTClassification code 10053185Term: Glycogen storage disease type IISystem Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disordersEUCTR2013-003321-28-DKGenzyme Corporation21
进行中（未招募）
不适用
eoGAA Extension StudyPompe disease (acid alpha-glucosidase deficiency)MedDRA version: 18.0Level: LLTClassification code 10036143Term: Pompe's diseaseSystem Organ Class: 100000004850EUCTR2013-003321-28-FRGenzyme Corporation18
进行中（未招募）
1 期
eoGAA Extension StudyPompe disease (acid alpha-glucosidase deficiency)MedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code 10036143Term: Pompe's diseaseSystem Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disordersMedDRA version: 20.1Level: PTClassification code 10053185Term: Glycogen storage disease type IISystem Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disordersEUCTR2013-003321-28-NLGenzyme Corporation21