Clinical Trials/ChiCTR2000040568

ChiCTR2000040568Not yet recruitingEarly Phase 1

基于镜像神经元与具身感知的动作观察训练整合感觉观察训练对脑卒中后上肢功能的作用与脑机制研究

国家自然科学基金资助项目1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: November 9, 2020Last updated: March 8, 2021

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: 简化 Fugl-Meyer 上肢运动功能评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.研究基于镜像神经元与具身感知的动作观察训练整合感觉观察训练对于改善脑卒中后上肢功能的作用 2.研究基于镜像神经元与具身感知的动作观察训练整合感觉观察训练的脑机制

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 评估者盲法

Eligibility Criteria

Ages: 30 to 75 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》的相关诊断标准，经 CT 或 MRI 证实存在单侧脑出血或脑梗死患者；
•（2）首次发病，伴有上肢运动功能障碍者（Brunnstrom 分期Ⅱ-Ⅴ期）；
•（3）年龄≥30 周岁且≤75 周岁，性别不限；
•（4）右利手，小学及以上文化程度；
•（5）无失语症（失语商 WAB＞93.8 分），发病前语言功能正常；
•（6）无明显认知障碍（简易智力状态检查量表 MMSE＞17 分）；
•（7）受试者和其法定监护人（必要时）理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。

Exclusion Criteria

•（1）具有严重原发或继发性疾病，如严重肝肾造血系统疾病，心肺功能重度不全或传染病者；
•（2）患有影响运动功能的其他疾病或病史；
•（3）妊娠期或哺乳期患者妇女；
•（4）对毒品，酒精或其他物质成瘾者；
•（5）颅骨缺陷、戴有起搏器、体内有金属植入物等不适合 MRI 和 TMS 检查者。

Arms & Interventions

A 组

常规康复治疗+动作观察治疗

B 组

常规康复治疗+动作观察治疗+体感刺激治疗

C 组

常规康复治疗+动作观察治疗+感觉观察治疗

Outcomes

Primary Outcomes

简化 Fugl-Meyer 上肢运动功能评分

MRI 多模态影像数据

Secondary Outcomes

Brunnstrom 分期
改良 Ashworth 量表
盒子与木块测试
改良 Barthel 指数
上肢肌力
上肢感觉
功能性近红外光谱
经颅磁刺激

Investigators

Sponsor

国家自然科学基金资助项目

Study Sites (1)

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