ChiCTR1900024573尚未招募不适用
肥胖对结直肠癌患者手术效果及生存的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结清扫数目
研究概览
简要总结
评价肥胖对结直肠癌患者手术效果及生存的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前经肠镜活检证实的结直肠腺癌患者，
- •术前临床分期为 I-III 结肠癌患者或 I-III 期，CMR(-)直肠癌患者；
- •年龄：18 岁≤年龄≤75 岁；
- •病人 ECOG 体力状态评分<2 分，ASA 评分<3 分；
- •患者或其委托代理人知情同意；
- •肥胖为 BMI≥30Kg/M2 者或术前 CT 测定 VFA≥100cm2/cm 者。
排除标准
- •病人有其他严重的合并症，不能耐受手术：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级 2 级以下，肺部感染，中重度 COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和 / 或肾功能不全，合并严重肝炎和 / 或功能 Child-pugh 分级 C 级或症状明显难于纠正的 B 级，合并严重营养不良等；
- •病人已行新辅助放化疗；
- •患者患有严重的精神疾病；
研究组 & 干预措施
肥胖组
手术治疗
结局指标
主要结局
淋巴结清扫数目
围手术期并发症
手术时间
5 年生存率
术后脂肪面积变化
术后体重变化
次要结局
- 术中出血量
- 术后腹腔引流量
- 术后住院天数
- 术后身高变化
研究者
研究点 (1)
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