eiden Thrombosis Recurrence Risk Preventio
Not Applicable
Recruiting
- Conditions
- <p>Venous thromboembolism (deep vein thrombosis and pulmonary embolism)</p>VTE10014523
- Registration Number
- NL-OMON26314
- Lead Sponsor
- eiden University Medical Centre
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Recruiting
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 608
Inclusion Criteria
-
In staat zijn tot geven van tostemming voor deelname aan het onderzoek.
-
Eerste trombosebeen of longembolie, die tenminste 3 maanden wordt behandeld met bloedverdunners.
-
18 jaar of ouder.
Exclusion Criteria
-
Actieve vorm van kanker of antifosfolipiden syndroom.
-
Andere aandoening waarvoor antistolling gebruikt moet worden (bijv. boezemfibrilleren).
-
Gebruik van plaatjesremmers tegelijkertijd met bloedverdunners (bijv. na recent hartinfarct).
-
Trombose na opname vanwege COVID-19 of VITT.
-
Extreem hoog bloedingsrisico, waardoor antistolling gestaakt moet worden.
Study & Design
- Study Type
- Interventional
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method <br><td>Combination of recurrent VTE and major bleeding (defined according to ISTH criteria) in the randomised group</td><br><br>
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method <ul><br><li>Combined endpint weighted for quality of life and functional status (measured by EQ-5D and PVFS)</li><br><li>Recurrent VTE and bleeding in non-randomised groups</li><br><li>Clinically relevant non-major bleeding</li><br><li>Cost-effectiveness (measured by the iMTA MCQ and iMTA PCQ questionnaires)</li><br><li>Functional recovery (measured by post-vte functional status scale)</li><br></ul><br>