正念训练联合物理治疗对静坐少动女性腰盆功能障碍及体质健康水平的影响
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸椎后凸角
研究概览
简要总结
1.研究进行的必要性:缺乏体育锻炼是导致过早死亡的第四大危险因素,可导致老年前期人群严重的健康相关问题,而增 加体力活动水平可以降低该人群患心血管疾病和过早死亡的风险,即每天增加一个代谢当量(MET)的身体活动水平,可 以将冠心病的风险降低 15%。本研究的目的是通过物理治疗联合正念锻炼,对静坐少动女性身体健康参数的影响。此外, 在停训 4、12、24 周后评估受试者的运动后遗效应。 2.总体研究规划:本研究计划招募静坐少动女性 100 名,随机分成五组,对受试者进行为期十二周的不同的训练方式。研 究物理治疗联合正念训练是否能有效产生静坐少动女性身体健康参数的影响,并比较有监督和无监督下该方法的依从性及 生活质量改善情况。 3.特定目标:纵向研究得出腰盆节律性训练联合正念训练能够改善腰盆功能障碍和身体健康参数变化。 4.假设(研究问题):物理治疗联合正念训练能够有效改善腰盆功能障碍和身体健康参数变化,生活质量得到有效提 高,且监督组的依从性较无监督组更好。 5.进行研究的基本原理:物理治疗联合正念训练能够增强腹部深层肌肉肌力,增加腹压并增强改善躯干稳定性,从而治 疗腰盆功能障碍和身体健康参数变化,提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •采用便利抽样原则,从北京当地社区招募久坐少动的女性。每天步行少于 2000 步,且过去 3 个月没有规律的运动习惯。无运动时听音乐的习惯,无前庭及听觉障碍病史,经耳鼻喉科医师确认无听力异常。经确认受试者以往没有参加过类似的实验研究或运动干预。受试者无吸烟史,无贫血或其他心血管疾病。
- •排除男性的原因:腰盆功能障碍女性发病率高于男性。
排除标准
- •腰椎、下肢或腹部手术后<6 个月;
- •风湿病 / 炎症性疾病(如类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,红斑狼疮,Scheuermann 病);
- •怀孕、恶性肿瘤、急性创伤、脊髓压迫、马尾综合征、心功能不全;
- •进行性神经系统疾病(如多发性硬化症,帕金森病,运动神经元疾病);
- •神经根压迫或椎管狭窄导致的腰痛;
研究组 & 干预措施
干预组 1
干预组 2
干预组 3
干预组 4
干预组 5
干预组 6
干预组 7
干预组 8
干预组 9
干预组 10
对照组
结局指标
主要结局
胸椎后凸角
腰椎前凸角
骨盆倾斜
腰盆贡献率
屈曲松弛反应
胸腰比
VAS 疼痛量表
两点辨别觉
压痛阈值
躯干屈曲耐力测试
焦虑自评量表
抑郁自评量表
功能残疾问卷(ODI)
生活质量问卷(QOL)
五因素正念度量表(FFQM)
运动依从性
标准化 mensendieck 测试
恐惧-回避信念问卷(FABQ)
躯干伸展耐力测试
血液检测
心肺功能测试
基础指标测试(身高体重、体成分、每周活动量等)
ICIQ-UI-SF 问卷
排尿日记
尿垫试验
SF-36 问卷
肌肉厚度
Y 平衡测试
PISQ-IR 问卷
I-QOL 问卷
UDI 问卷
IIQ 问卷
ICIQ-VS 问卷
ICIQ-OAB 问卷
FSDS 问卷
PFM 耐力测试
PFM 力量测试
改良牛津量表
OAB-V8 问卷
VAS 问卷
FSFI 问卷
PSQI-P 问卷
SQOL-F 问卷
自我效能问卷
肌电图
B 超
磁共振成像
间接热法测 RMR(静息代谢率)
间接热法测 BMR(基础代谢率)
微循环功能
骨骼肌形态
血清代谢组学变化
淋巴细胞亚群变化
外周血炎症基因表达
尿液代谢变化
激素、因子
心理情绪
次要结局
- 压力中心
- 功能性近红外信号
