ChiCTR2200056598尚未招募4 期
人体成分分析对肥胖病人麻醉的个体化用药指导
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸抑制发生率
研究概览
简要总结
1.基于人体成分分析仪测定的去脂体重、骨骼肌重量，探索麻醉药在肥胖患者的个体化应用； 2.研究肥胖患者胃肠镜诊疗中，阿芬太尼、瑞马唑仑、艾司氯胺酮基于去脂体重的合适剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟进行无痛胃肠镜检查的患者；
- •2.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •3.体脂百分比（PBF）男性>20%，女性>28%；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •1.拒绝参加试验的患者；
- •2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者；
- •3.既往有异常手术麻醉恢复史者；
- •4.心电图提示：心率<50 次/min；
- •5.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
- •6.术前高血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg；
- •7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
- •9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •10.预测可能发生或曾发生困难气道者；
- •11.已知对乳剂、阿片类药物过敏者；
- •12.不配合、无法沟通者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组 1
低剂量瑞马唑仑
瑞马唑仑组 2
中剂量瑞马唑仑
瑞马唑仑组 3
高剂量瑞马唑仑
阿芬太尼组 1
低剂量阿芬太尼
阿芬太尼组 2
中剂量阿芬太尼
阿芬太尼组 3
高剂量阿芬太尼
艾司氯胺酮组 1
低剂量艾司氯胺酮
艾司氯胺酮组 2
中剂量艾司氯胺酮
艾司氯胺酮组 3
高剂量艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
呼吸抑制发生率
次要结局
- 生命体征(诱导前、诱导后 1min、3min、5min、10min、15min、20min、手术结束时)
- 有效性指标
- Ramsay 镇静评分
- BPS-NI 行为疼痛改良评分量表
- 低血压
- 高血压
- 心动过缓
研究者
研究点 (1)
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