ChiCTR1900021642进行中（未招募）早期 1 期
自身免疫性甲状腺疾病与肠道菌群的关系的临床研究
国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群多样性
研究概览
简要总结
评估初次诊断的自身免疫性甲状腺疾病（Graves 甲亢和桥本氏甲状腺炎）患者肠道菌群的结构状况，并分析其发病、治疗及预后与肠道菌群失调的关系，从而为自身免疫性甲状腺疾病的防治提供新的思路和方法，并为以肠道菌群为靶点治疗该类疾病进行前期的探索。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≧18 周岁、≦65 周岁，男女均可；
- •(2) Graves 病组：新诊断的 Graves 病患者；桥本甲状腺炎伴甲亢组：新诊断的桥本甲状腺炎伴有甲状腺功能亢进的患者；正常对照组：甲状腺功能和甲状腺自身抗体均正常的人群；
- •(3) 入组前未曾服用抗甲状腺药物治疗者；
- •(4) 自愿参加且能配合医生开展研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 入组前 3 个月内使用过各种抗生素并持续 3 天以上，入组前 4 周内使用过益生元、益生菌或乳酸制品等；
- •(2) 既往服用抗甲状腺药物治疗者；
- •(3) 具有 2 年以上酗酒史，常年吸烟史；
- •(4) 怀孕或哺乳期；
- •(5) 怀疑或确有药物滥用者。
- •(6) 具有口腔、呼吸道及胃肠道疾病；
- •(7) 具有各种代谢性疾病，如肥胖症、脂质失调、体重指数>27、高血压、糖尿病、结石、各种肝病等；
- •(8) 具有其它自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎性肠病、系统性红斑狼疮等；
- •(9) 伴有胃肠道手术史或近期其它类型手术史；
- •(10) 具有家族遗传病史、精神疾病史等；
- •(11) 研究对象正在参与其它研究课题；
- •(12) 经研究者判断，不适宜参加临床研究者或不能配合完成研究者。
研究组 & 干预措施
Graves 病组
Nil
桥本甲状腺炎伴甲亢组
Nil
正常对照组
Nil
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性
肠道菌群丰度
游离三碘甲状腺原氨酸
血清游离甲状腺素
血清促甲状腺激素
促甲状腺激素受体抗体
甲状腺球蛋白抗体
甲状腺过氧化物酶抗体
免疫相关因子
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
免疫相关甲状腺疾病临床干预前、后肠道菌群组成及功能的变化ChiCTR2000031096河南省人民医院90
Unknown
不适用
肠道微生物菌群紊乱与桥本氏甲状腺炎的相关性研究桥本氏甲状腺炎ChiCTR-ROC-17010866中俄医学研究中心 2015 年度科研转化专项基金100
Unknown
不适用
肠道微生态紊乱与弥漫性甲状腺肿伴功能亢进的相关性研究ChiCTR-OOC-17012768中俄医学研究中心 2015 年度科研转化专项基金90
Unknown
不适用
代谢免疫影响自身免疫性甲状腺炎的机制研究自身免疫性甲状腺炎ChiCTR2200055149医院经费
Unknown
不适用
自身免疫性甲状腺疾病的发病机制研究ChiCTR1900022398遵义医科大学优秀青年人才计划3,600