ChiCTR2500098242招募中Unknown
不同限制性输液策略对控制性低中心静脉压肝切除手术术中出血量的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术出血量
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究对比不同限制性输液策略在 CLCVP 下肝切除术中对手术出血量的影响，从而为肝切除手术的麻醉管理提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲设计，研究者知道分组情况，参与试验的患者不知道具体试验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①拟行择期肝切除术的患者；
- •②年龄 18 ～70 岁；
- •③ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •④纽约心功能分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •⑤肝功能 Child-Pugh A/B 级；
- •⑥无其他伴随的主要手术方式（脾、肠道、胰腺手术）。
排除标准
- •①肥胖患者（BMI＞32kg/m²）；
- •②患有严重心脑血管疾病的患者（肥厚型心肌病、纽约心功能分级Ⅲ级及以上或射血分数<50%、心肌梗死、脑梗及脑出血病史）；
- •③肾功能不全或肾功能衰竭、呼吸困难或呼吸衰竭的患者；
- •④凝血障碍（据 2024 年凝血障碍诊断规范）或术前进行抗凝治疗的患者；
- •⑤贫血：总血红蛋白浓度低于 110g/L 的患者；
- •⑥存在动脉及中心静脉穿刺禁忌的患者；
- •⑦拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
B 组
C 组
A 组
结局指标
主要结局
手术出血量
次要结局
- 输血率
- 手术视野分级
- 动脉血乳酸水平(手术开始前、肝实质离断时、手术结束)
- 心率(麻醉诱导前 5min（T0），手术开始（T1）, 开始肝实质离断（T2）, 肝实质离断完成（T3），液体复苏治疗完成（T4），出手术室（T5）)
- 平均动脉压(麻醉诱导前 5min（T0），手术开始（T1）, 开始肝实质离断（T2）, 肝实质离断完成（T3），液体复苏治疗完成（T4），出手术室（T5）)
- 每搏量(麻醉诱导前 5min（T0），手术开始（T1）, 开始肝实质离断（T2）, 肝实质离断完成（T3），液体复苏治疗完成（T4），出手术室（T5）)
- 心输出量(麻醉诱导前 5min（T0），手术开始（T1）, 开始肝实质离断（T2）, 肝实质离断完成（T3），液体复苏治疗完成（T4），出手术室（T5）)
- 心指数(麻醉诱导前 5min（T0），手术开始（T1）, 开始肝实质离断（T2）, 肝实质离断完成（T3），液体复苏治疗完成（T4），出手术室（T5）)
- 每博变异度(麻醉诱导前 5min（T0），手术开始（T1）, 开始肝实质离断（T2）, 肝实质离断完成（T3），液体复苏治疗完成（T4），出手术室（T5）)
- 外周血管阻力(麻醉诱导前 5min（T0），手术开始（T1）, 开始肝实质离断（T2）, 肝实质离断完成（T3），液体复苏治疗完成（T4），出手术室（T5）)
- 中心静脉压(麻醉诱导前 5min（T0），手术开始（T1）, 开始肝实质离断（T2）, 肝实质离断完成（T3），液体复苏治疗完成（T4），出手术室（T5）)
- 尿量
- 液体量
- 去甲肾上腺素用量
- 硝酸甘油用量
- 液体冲击次数
- 肝门阻断次数
- 手术时长
- 肝切除时长
- 白蛋白
- 丙谷转氨酶
- 谷草转氨酶
- 肌酐
- 总胆红素
- 直接胆红素
- 尿素氮
- 肌酸激酶同工酶
- 肌红蛋白
- 高敏肌钙蛋白
- N 端脑钠肽前体
- 凝血酶原时间
- 活化部分凝血活酶时间
- 纤维蛋白原
- 栓溶二聚体定量
- 纤维蛋白原降解产物
- 拔管时间
- ICU 停留时长
- 住院时长
- 不良反应
- 并发症
- 住院总费用
- 术后 30 天死亡率
- 全血剩余碱
- 酸碱度
- 总血红蛋白浓度
研究者
研究点 (1)
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