临床试验/ChiCTR2300077100

ChiCTR2300077100尚未招募不适用

黑色素-山椒素功能材料的设计及其对皮肤光损伤 / 光老化的保护作用研究

华西医院临床研究孵化项目（2022HXFH020）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月31日最近更新: 2024年5月10日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 总有效率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：评估黑色素-山椒素功能材料防护皮肤光损伤的有效性和安全性；
次要目的：评估黑色素-山椒素功能材料防护皮肤光损伤后皮肤质地及屏障功能变化。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本试验为评价者盲研究，数据管理和统计分析将在盲态下进行。

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1.临床诊断为皮肤光损伤的患者；
•2.年龄 18 岁至 60 岁；
•3.患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。

排除标准

•1.曝光照射部位患有其他皮肤疾病，如黄褐斑、雀斑和脂溢性皮炎而可能影响对试验结果的判断；
•2.对试验药品过敏者或高敏体质；
•3.妊娠、拟妊娠或哺乳期患者；
•4.肝功能、肾功能实验室检查结果经医生判断为有临床意义的异常；
•5.试验前 4 周内口服抗氧化药物或外用激素类药物的患者；接受过物理治疗皮肤光损伤的患者；
•6.试验前 2 个月有面部注射或手术史的患者；
•7.免疫缺陷性疾病患者。

研究组 & 干预措施

黑色素-山椒素功能材料

维生素 E 乳

结局指标

主要结局

总有效率

时间窗: 治疗 2 周末

安全性

时间窗: 治疗 2 周末

次要结局

皮损减退率
皮损评分
VISIA 评分改善率
皮肤检测仪检查皮肤屏障功能

研究者

发起方

华西医院临床研究孵化项目（2022HXFH020）

研究点 (1)

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