ChiCTR2300070532尚未招募早期 1 期
小脑与大脑运动皮层 rTMS 在脑卒中后吞咽障碍治疗中的疗效对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渗透-吸入评分（PAS）
研究概览
简要总结
探究小脑与大脑运动皮层 rTMS 治疗对在脑卒中后吞咽障碍治疗中的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、操作者、评定者、资料收集人员等采取盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •首次发病的脑卒中合并吞咽障碍；
- •吞咽障碍持续 2 周至 3 个月；
- •患者或其直系亲属自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •患有心、肝、肾等严重疾病，生命体征不稳定；
- •正在服用抗癫痫、抗抑郁等镇静药物的患者；
- •气管切开或气管插管患者；
- •有颅骨缺损或颅骨修复术后；
- •有颅内金属内置物、颅内压过高等经颅磁刺激治疗禁忌症；
- •正在参加其他临床研究者；
- •依从性差，容易失访的患者；
- •研究者认为其他不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
渗透-吸入评分（PAS）
洼田饮水分级
临床吞咽困难评分(CDS)
次要结局
- 改良 Bathel 指数
- 功能性经口摄食量表(FOIS)
研究者
研究点 (1)
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