ChiCTR2400080114尚未招募不适用
冻融单囊胚移植周期不同解冻移植时机妊娠结局的 RCT 研究
空军军医大学第二附属医院 2022 年度临床创新救治能力提升项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每移植周期囊胚着床率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验，比较不同解冻移植时机的囊胚着床率、临床妊娠率，HCG 阳性率及异位妊娠率等妊娠结局的指标是否存在差异，以确定在冻融胚胎移植周期中更佳的囊胚解冻移植时机，指导临床工作，进一步优化患者的妊娠结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄＜40 岁；（2）冻融胚胎移植周期；（3）内膜准备方案为自然周期或微刺激周期；（4）不含 C 的 D5/D6 优质单囊胚移植周期。
排除标准
- •（1）复发性流产（≥2 次自然流产史）；（2）既往≥3 个失败 ET 周期（移植后未着床）；（3）合并子宫疾病（包括子宫畸形，如单角子宫、双角子宫、纵隔子宫和双子宫、子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、宫腔粘连等）；（4）输卵管积水；（5）中重度子宫内膜异位症（1996 年美国生殖医学学会(ASRM)子宫内膜异位症标准）；（6）已确认配偶双方的染色体异常和 / 或需要进行胚胎植入前遗传学检查(PGT)操作；（7）在过去 30 天内参加过另一项临床试验；（8）患有与 ART 治疗矛盾或无法耐受妊娠的其他疾病；（9）卵子冷冻周期。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
每移植周期囊胚着床率
次要结局
- 异位妊娠率
- HCG 阳性率
- 临床妊娠率
研究者
研究点 (1)
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