ChiCTR2400080114Not yet recruitingNot Applicable
冻融单囊胚移植周期不同解冻移植时机妊娠结局的 RCT 研究
空军军医大学第二附属医院 2022 年度临床创新救治能力提升项目1 site in 1 countryStarted: December 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 每移植周期囊胚着床率
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在通过一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验，比较不同解冻移植时机的囊胚着床率、临床妊娠率，HCG 阳性率及异位妊娠率等妊娠结局的指标是否存在差异，以确定在冻融胚胎移植周期中更佳的囊胚解冻移植时机，指导临床工作，进一步优化患者的妊娠结局。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）年龄＜40 岁；（2）冻融胚胎移植周期；（3）内膜准备方案为自然周期或微刺激周期；（4）不含 C 的 D5/D6 优质单囊胚移植周期。
Exclusion Criteria
- •（1）复发性流产（≥2 次自然流产史）；（2）既往≥3 个失败 ET 周期（移植后未着床）；（3）合并子宫疾病（包括子宫畸形，如单角子宫、双角子宫、纵隔子宫和双子宫、子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、宫腔粘连等）；（4）输卵管积水；（5）中重度子宫内膜异位症（1996 年美国生殖医学学会(ASRM)子宫内膜异位症标准）；（6）已确认配偶双方的染色体异常和 / 或需要进行胚胎植入前遗传学检查(PGT)操作；（7）在过去 30 天内参加过另一项临床试验；（8）患有与 ART 治疗矛盾或无法耐受妊娠的其他疾病；（9）卵子冷冻周期。
Arms & Interventions
对照组
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
每移植周期囊胚着床率
Secondary Outcomes
- 异位妊娠率
- HCG 阳性率
- 临床妊娠率
Investigators
Study Sites (1)
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