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临床试验/ChiCTR2500106987
ChiCTR2500106987尚未招募Unknown

食道动力及功能与胃食管反流病的诊断、治疗及预后的相关性分析

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
吞咽困难发生率

研究概览

简要总结

高分辨率测压(high-resolution esophageal manometry, HRM)是目前监测食管运动功能最准确的方法,可以检测从咽喉部至胃部的全部压力值,能够生动地描述整段食管的蠕动功能,目前被认为是监测食管动力的“金标准”。HRM 被广泛的应用于各类食道动力障碍性疾病和胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)等的诊断、治疗及预后评估中。尽管针对 HRM,权威的芝加哥分类已经更新到了第 4 版,然而目前仍有很多问题没有研究透彻,尤其是在外科手术的术前评估与指导方面。 本研究将对以下方面进行研究:1. 头低脚高位(15~20 度)时的激发试验是否有作为评估食道动力储备的潜力;2. 头低位时,测压是否有更高的概率发现食管裂孔疝;3. 激发试验(5 次连续饮水试验、头低位试验)是否有预测折叠术后吞咽困难的作用;4. 食道动力无明显异常、无效食管动力和失蠕动患者术后吞咽困难的发生率分别是多少;5. 收缩减速点(contractile deceleration point, CDP)至食管下括约肌(lower esophageal sphincter, LES)上缘蠕动减弱对 GERD 的诊断是否有辅助作用;6. 在胃食管结合部(esophago-gastric junction, EGJ)区域的解剖分型中,是否有更好的分型方式替代临床中并不实用的 EGJ 分型。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.所有行高分率测压的患者;

排除标准

  • 1.有上消化道肿瘤病史的患者(抗反流手术前没有上消化道肿瘤,但术后随访期发现上消化道肿瘤的患者可以纳入研究);
  • 2.贲门失弛缓症,食道狭窄,和巨大食管憩室。

研究组 & 干预措施

行测压的 GERD(胃食管反流病)患者观察组

结局指标

主要结局

吞咽困难发生率

食道动力储备功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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