ChiCTR-OOC-16009419
尚未招募
不适用
构建肝功能储备评估模型提高肝切除安全性的研究
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海申康医院发展中心
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 严重术后肝功能衰竭
概览
简要总结
通过前瞻性观察性研究构建肝脏储备功能评估模型预测肝切除手术安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18-80 岁（含），男女不限，民族不限
- •2、CT/MRI 诊断为肝癌需要手术切除；
- •3、根据影像检查评估应能完全切除肉眼所见（包括影像提示）肿瘤；
- •5、肝功能 Child-Pugh A 级或 B 级 7 分无腹水；
- •6、三维重建测算标准化残肝体积≥30%；
- •7、患者其它脏器及全身情况能耐受手术。
排除标准
- •1、小于 18 岁或大于 80 岁
- •2、术前诊断为良性肿瘤；
- •3、外科手术难以切除；
- •4、肝癌不能完整切除肉眼所见（包括影像提示）肿瘤；
- •6、肝功能 Child-Pugh 大于 7 分，经治疗不能转为降至 7 分以下；
- •7、全身状况不能耐受手术；
- •8、患者及家属放弃手术。
研究组 & 干预措施
全部
肝切除术
结局指标
主要结局
严重术后肝功能衰竭
次要结局
- 严重术后并发症
研究者
研究点 (3)
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