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临床试验/ChiCTR1900026492
ChiCTR1900026492进行中(未招募)不适用

脑血管病神经功能损伤治疗智能化决策体系建立

中央财政资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
6,000
试验地点
1
主要终点
CYP2C19

研究概览

简要总结

建立脑血管前瞻性疾病登记队列研究,分析神经损伤进展的暴露因素及相对危险度,验证 CYP2C19 基因多态性检测和尿液 11-dhTxB2 检测技术在脑血管病损伤分层治疗中应用效果,建立分层标准。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1、年满 18 周岁~85 周岁;
  • 2、确诊患有缺血性脑卒中(动脉粥样硬化性脑梗死)或确诊患有短暂性脑缺血发作(诊断符合 2014 年中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的标准);
  • 3、发病急性期内(2 周);
  • 4、NIHSS 评分≤15 分;
  • 5、自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • 2、心源性梗死、小血管病变的脑梗死、其他原因脑梗死、不明原因脑梗死;
  • 4、阿替普酶溶栓病人,以及一些必须抗凝或者双联抗血小板(行 PCI 术)的病例;
  • 5、出血性脑卒中、混合性脑卒中和瘤卒中者;
  • 6、近二周内接受过全血或血小板输注,有凝血功能障碍或其他血液疾病者;
  • 7、肾功能障碍(24 小时尿量小于 1000ml,且血肌酐大于 180mmol/L, 尿肌酐小于 5mmol/L);
  • 8、合并有严重的心、肺、肝脏系统疾病;
  • 9、研究者判断依从性不良和不能完成长期随访的患者;
  • 10、目前参与有关研究性药物或医疗器械的任何临床试验。

研究组 & 干预措施

Case series

调整用药

结局指标

主要结局

CYP2C19

11-dhTxB2

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中央财政资金

研究点 (1)

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