ChiCTR1900026492进行中(未招募)不适用
脑血管病神经功能损伤治疗智能化决策体系建立
中央财政资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CYP2C19
研究概览
简要总结
建立脑血管前瞻性疾病登记队列研究,分析神经损伤进展的暴露因素及相对危险度,验证 CYP2C19 基因多态性检测和尿液 11-dhTxB2 检测技术在脑血管病损伤分层治疗中应用效果,建立分层标准。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、年满 18 周岁~85 周岁;
- •2、确诊患有缺血性脑卒中(动脉粥样硬化性脑梗死)或确诊患有短暂性脑缺血发作(诊断符合 2014 年中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的标准);
- •3、发病急性期内(2 周);
- •4、NIHSS 评分≤15 分;
- •5、自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •2、心源性梗死、小血管病变的脑梗死、其他原因脑梗死、不明原因脑梗死;
- •4、阿替普酶溶栓病人,以及一些必须抗凝或者双联抗血小板(行 PCI 术)的病例;
- •5、出血性脑卒中、混合性脑卒中和瘤卒中者;
- •6、近二周内接受过全血或血小板输注,有凝血功能障碍或其他血液疾病者;
- •7、肾功能障碍(24 小时尿量小于 1000ml,且血肌酐大于 180mmol/L, 尿肌酐小于 5mmol/L);
- •8、合并有严重的心、肺、肝脏系统疾病;
- •9、研究者判断依从性不良和不能完成长期随访的患者;
- •10、目前参与有关研究性药物或医疗器械的任何临床试验。
研究组 & 干预措施
Case series
调整用药
结局指标
主要结局
CYP2C19
11-dhTxB2
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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