ChiCTR-IPR-15007186进行中（未招募）1 期
探究全麻患者行小潮气量机械通气时 最佳 PEEP 的随机临床对照研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年9月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
使用 PEEP 递增试验探索全麻患者行小潮气量机械通气时的最佳 PEEP，并比较个体化最佳 PEEP、平均最佳 PEEP 及传统通气策略三种不同机械通气模式下，患者术后肺部并发症及肺外并发症的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于试验干预措施的特殊性，实施干预的研究者为非盲，但术前、术中以及术后数据的收集人员遵循盲法，患者也遵循盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA I-III 级；
- •受试者按计划在全身麻醉下行择期开放性腹部手术且手术时间≥2 小时；
- •具有中危到高危术后肺部并发症风险；
- •无严重功能脏器（心、脑和肺）疾病；
- •受试者自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •术前 30 内行机械通气；
- •体重指数 BMI（体重 kg/身高 m2）在≥35kg/m2；
- •术前已有呼吸系统相关疾病患者（包括肺部感染、COPD 急性发作、急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征，既往肺部手术病史）；
- •术前合并严重心血管疾病的患者（如纽约心功能评分 III-IV 级、急性冠脉综合征、不能控制的高血压等）；
- •有严重脱水、电解质紊乱和休克患者；
- •肝、肾功能明显异常（即相关指标高于正常值 2 倍以上）；
- •有神经-肌肉系统疾病、恶性高热倾向的患者；
- •妊娠、计划妊娠或哺乳期女性患者；
- •有神经、精神疾病史的患者；
- •在过去 30 天内参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
第一组：传统通气组
大潮气量无 PEEP
第二组：平均最佳 PEEP 组
小潮气量+平均最佳 PEEP
第三组：个体化 PEEP 组
小潮气量+个体化 PEEP
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
术后肺外并发症
次要结局
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...