适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 对比两组患者化疗治疗前后血常规变化情况
研究概览
简要总结
研究红参对 TC 方案化疗的卵巢癌患者的骨髓抑制的预防作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合卵巢癌诊断标准，且年龄在 30-70 岁之间；
- •2.首次化疗且拟行 TC/TP 方案化疗的患者；
- •3.符合中医“气虚”的诊断标准；
- •4.自愿签署本试验知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有访视的检查治疗。
排除标准
- •1.已知合并其他导致白细胞、红细胞、血小板减少的原因，如再生障碍性贫血、急性白血病、放射病、免疫性血小板减少性紫癜、肿瘤的骨髓侵犯和脾功能亢进；
- •2.必须使用可能引起血象改变的非化疗药物，如磺胺类药物、某些非甾体抗炎药等的患者；
- •3.过敏体质或对多种药物过敏者；
- •4.预期生存时间小于 3 个月者；
- •5.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病；
- •6.无法合作者，如精神病患者；
- •7.正在进行其他临床试验者或入选前 3 个月内参加过其它临床试验者；
- •8.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。
研究组 & 干预措施
试验组
红参炖服
对照组
空白
结局指标
主要结局
对比两组患者化疗治疗前后血常规变化情况
次要结局
- 对比两组患者在第一程化疗周期内，使用改善骨髓造血药物的情况
- 对比两组患者中医证候的轻重
研究者
研究点 (1)
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