ChiCTR2500100464尚未招募不适用
嗅觉功能作为糖尿病患者认知功能障碍筛查工具的诊断性研究
老年糖尿病患者嗅觉阈值与认知功能的相关性研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
上海市松江地区以糖尿病为主的慢病管理具有较好的前期基础，本课题拟在本区老年糖尿病人群中进行嗅觉和经典认知量表的同步筛查，以认知量表作为金标准，评估嗅觉测试作为认知初筛工具的敏感性和特异性（主要目的），及其对社会经济的贡献（次要目的）。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 1999 年 WHO 标准确诊的糖尿病患者；
- •2.年龄≥60 岁且＜80 岁；
- •3.受试者有能力签署知情同意书，能遵守研究方案中的限制规定及要求，并且研究者认为受试者能完成此项研究；
排除标准
- •1.已确认存在任何鼻部疾病患者（包括鼻炎、中重度哮喘、鼻咽部肿瘤、鼻腔畸形）；
- •2.已确认存在嗅觉障碍疾病（包括影响嗅觉的颅内肿瘤和头部外伤）；
- •4.近期上呼吸道感染病史；
- •5.正在服用影响嗅觉测试的药物（如抗组胺药物、抗抑郁药物等）；
- •6.研究者认为不适合参加本临床实验的其他情况。
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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