ChiCTR-IOR-16007925已完成不适用
针刺合谷穴对原发性面肌痉挛患者运动皮层功能重组的作用研究
1. 国家重点基础研究发展计划 973 计划，2010CB530503；2. 国家自然科学基金面上项目，81873381；3. 广东省中医针灸重点实验室开放运行项目，2017B0303141431 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 109 人开始时间: 2016年2月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 109
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Jankovic Rating Scale
研究概览
简要总结
研究针刺治疗面肌痉挛临床疗效及脑可塑性机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检查者、受试者和数据处理者被盲。施针者非盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合原发性面肌痉挛的诊断标准；
- •2.面神经运动传导和瞬目反射正常；
- •3.年龄在 18~80 岁；
- •4.签署知情同意书者。
排除标准
- •1.创伤性面神经损伤、颅后窝疾病、Jackson 癫痫、三叉神经痛、面部肌张力障碍性疾病等疾病所致；
- •2.有认知障碍、言语障碍及痴呆者；
- •3.有严重高血压、糖尿病、恶性肿瘤，神经系统疾病、凝血功能障碍等病史；有严重的心、肝、肾等脏器的疾患；
- •4.体内有金属残留物者（包括义齿、起搏器、神经刺激器、医疗泵等）；
- •5.对 TMS 畏惧以及其它原因不能进行 TMS 刺激者；
- •6.针刺穴位附近皮肤有感染者；
- •7.发病后曾接受其他针灸治疗，或近半年接受针灸治疗，或正在进行其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
1
手部电针组
2
面部电针组
3
假针刺组
健康人
结局指标
主要结局
Jankovic Rating Scale
时间窗: 基线，治疗后，6 个月随访
次要结局
- TMS 刺激运动皮层面区和手区第一骨间背侧肌、眼轮匝肌 MEPs（波幅和诱发 MEPs 的头皮有效刺激部位数量）(基线，治疗后)
- fMRI 手面区图像(基线，治疗后)
- 肌电（瞬目反射，侧方扩散反应，联带运动反应）(基线，治疗后)
研究者
研究点 (1)
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