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临床试验/NCT00681525
NCT00681525已完成1 期

A Multiple-Dose Pharmacokinetic Interaction Study Between ABT-335, Atorvastatin and Ezetimibe

Abbott1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2008年4月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
Abbott
入组人数
18
试验地点
1
主要终点
PK interaction

研究概览

简要总结

The objective of this study is to evaluate the potential PK interaction between ABT-335, atorvastatin 80 mg and ezetimibe 10 mg when administered concurrently.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 55 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Healthy male or female subjects

排除标准

  • Clinically significant diseases or disorders
  • Positive screens for drug and alcohol
  • Pregnant or breast-feeding females
  • Any history of surgery(ies) that might interfere with the gastrointestinal motility, pH or absorption

研究组 & 干预措施

A

Experimental

ABT-335 135 mg

干预措施: ABT-335 (Drug)

B

Experimental

Atorvastatin 80 mg and Ezetimibe 10 mg

干预措施: Atorvastatin (Drug)

B

Experimental

Atorvastatin 80 mg and Ezetimibe 10 mg

干预措施: Ezetimibe (Drug)

C

Experimental

ABT-335 135 mg, Atorvastatin 80 mg and Ezetimibe 10 mg

干预措施: ABT-335 (Drug)

C

Experimental

ABT-335 135 mg, Atorvastatin 80 mg and Ezetimibe 10 mg

干预措施: Atorvastatin (Drug)

C

Experimental

ABT-335 135 mg, Atorvastatin 80 mg and Ezetimibe 10 mg

干预措施: Ezetimibe (Drug)

结局指标

主要结局

PK interaction

时间窗: Study duration approximately 62 days

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Abbott
申办方类型
Industry

研究点 (1)

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