ChiCTR2200063043尚未招募1 期
评估注射用胶原酶治疗颈椎间盘突出症的有效性和安全性：一项探索性、单臂、开放、多中心试验
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2022年8月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- Odom 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估胶原酶溶解术治疗颈椎间盘突出症的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18≦年龄≦65 岁，性别不限；
- •临床症状和影像学（包含 X 射线、CT 和 MRI）均符合临床诊断；
- •保守治 6 周疗无效或在保守治疗过程中出现进行性症状或出现神经根压迫迹象，患者治疗意愿强烈；
- •主要体征和症状是单侧神经根性颈肩臂痛、上肢及手部的疼痛麻木等；
- •NDI 指数＞30 分，满分 100 分；
- •NRS 分数＞3 分，满分 10 分；
- •患者在社会心理学，精神、身体等层面上完全遵循本协议，包括遵循预定的访问，治疗计划，填写表格且能完成理解量表内容。
排除标准
- •并骨性椎管狭窄出现神经卡压；
- •颈椎间盘突出症已出现脊髓受压变性或瘫痪者；
- •严重的原发性疾病或未控制的感染，包括肾脏、心脏或肝病、造血系统、内分泌系统疾病或怀孕或母乳喂养
- •合并影响肌肉骨骼系统的自身免疫性疾病（即狼疮、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎）；
- •有明显社会心理疾病，沟通障碍的患者；
- •经研究者评估其他不适合参与研究的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
注射胶原酶
结局指标
主要结局
Odom 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
注射用胶原酶治疗佩罗尼病的安全性与有效性探索：一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索临床试验ChiCTR2500106740自筹经费，所有与本项目研究所需相关经费或物资（含“注射用胶原酶”）由远大生命科学（鞍山）有限公司提供
尚未招募
2/3 期
IN THIS CLINICAL TRIAL RANDOM PEOPLE WITH DADRU KUSHTA WILL BE SELECTED TO TEST VISHA TAILA LEPA APPLICATION FOR TREATMENTCTRI/2025/07/091464SDM AYURVEDA COLLEGE HOSPITAL AND RESEARCH CENTRE30
尚未招募
3 期
To Check The Efficacy Of Gridhrasinashak Kashay in The Management Of Gridhrasi(Sciatica)CTRI/2025/03/082355Dr Mahantesh Katti40
已完成
2/3 期
Clinical study on Vimosa Softgel in vaginal dryness and vaginal prolapseCTRI/2024/05/067423Abhinav Health Care Products Pvt Ltd72
尚未招募
不适用
A Study to Investigate the Safety and Effectiveness of the Technolas® TENEO 317 Model 2 Excimer Laser for Laser In Situ Keratomileusis (LASIK) Surgery to Treat Myopia or Myopic AstigmatismNCT07377474Bausch & Lomb Incorporated32