ChiCTR2000035298进行中（未招募）早期 1 期
原发性急性闭角型青光眼视神经萎缩的机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管密度
研究概览
简要总结
观察原发性急性闭角型青光眼发作前后黄斑、视盘周围血管密度及视神经纤维层厚度的变化及与发作前后视野改变的相关性研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）单眼发作的原发性急性闭角型青光眼患者；
- •（2）经治疗后 2 月内双眼眼压<21mmHg 或者加用药物后眼压<21mmHg。
排除标准
- •（1）既往发作史、慢闭青、开青、先天性或发育性青光眼、眼内疾病史、眼部外伤史、眼部手术史；
- •（2）屈光度球镜度数>-6.00~6.00D 和(或)散光度数>-3.00~3.00D；
- •（3）单眼低视力或盲、白内障等屈光间质浑浊致无法获取完整清晰有效图像者；
- •（4）固视不佳、不能配合检查、患者拒绝检查等予以排除。
研究组 & 干预措施
急性闭角型青光眼患者发作眼 vs 对侧眼
结局指标
主要结局
血管密度
神经纤维层厚度
次要结局
- 杯盘比
- 黄斑中心无血管区面积
- 视力
- 眼压
研究者
研究点 (1)
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