ChiCTR2300070393尚未招募不适用
电针对老年患者全膝关节置换术后谵妄的影响
福建医学创新项目 (No. 2022CXA007)4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后谵妄患病率
研究概览
简要总结
探讨电针作用于神庭、双侧本神穴是否能降低老年全膝关节置换术患者术后谵妄的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为了确保参与者盲，将使用类似streitberger设计的带有钝针尖的假安慰剂针，并使用假电针。在这项试验中，两组患者都使用了胶粘垫。因此，安慰剂针提供了参与者致盲效果，其外观与没有穿透皮肤的传统针相似。假电针包括一个连接线与断开的电线，没有实际的电流输出。为了测试致盲效果，我们通过询问患者是否认为针在研究结束时穿透了皮肤来确定他们的致盲维持情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄等于或超过 65 岁；
- •全身麻醉和 ASA II-III。
排除标准
- •简易精神状态测验(MMSE)得分低于 24 分或患有痴呆症；
- •术前谵妄，有神经或精神病史；
- •目前使用镇定剂或抗抑郁药；
- •术前无法沟通（语言障碍或严重的听力或视力障碍）；
研究组 & 干预措施
电针组
假电针组
结局指标
主要结局
术后谵妄患病率
时间窗: 术后一周或至出院
次要结局
- 不良反应
- 术后谵妄严重程度及持续时间(术后一周或至出院)
- 术后意识障碍累计患病率(术后 3、6、12 月)
- 术后休息和运动时的疼痛(术后 0.5、1、2、4、8、24、48 小时)
- 术后恢复质量(术前(基线)，术后 24 h，第 7 天，第 30 天)
- 睡眠和惊扰(术前 1 天(基线)，术后 7、30 天)
- 术后阿片类药物消耗量(术后 24 小时)
- 术后下床活动时间
- 胃肠功能恢复时间
- 术后焦虑和抑郁(day before surgery (baseline) and on day 7 and day 30 postoperatively)
- 麻醉复苏时间
- 住院时间
- 术后恶心、呕吐(术后 48 小时)
研究者
研究点 (4)
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