ChiCTR2100046910进行中（未招募）早期 1 期
术中个性化吸入气氧浓度对腹腔镜胃肠道手术老年患者术后肺部并发症的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症的发生率
研究概览
简要总结
在动脉血氧分压值指导下个性化调整机械通气吸入气氧浓度，减少老年患者腹腔镜手术术后肺部并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行腹腔镜胃肠道肿瘤手术；
- •2.年龄 65-80 岁；
- •3.预计手术时间大于 3 小时；
- •4.ASA I-II 级；
- •6.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •1.因心脏疾病所致血流动力学不稳定；
- •2.肺功能不全：术前 SpO2 小于 90%，动脉血氧分压小于 80mm Hg；
- •3.未经药物控制的高血压或经药物控制不良的高血压；
- •7.预计大量失血需要输血者；
- •8.30 天以内二次手术；
- •9.恶病质、严重营养不良患者。
研究组 & 干预措施
低氧组
30%氧浓度
高氧组
80%氧浓度
个性组
基于动脉血氧分压调整氧浓度
结局指标
主要结局
肺部并发症的发生率
次要结局
- 术后住院天数
- 住院费用
- 重症监护室转入率
- 住院死亡率
- 手术部位感染率
研究者
研究点 (1)
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