ChiCTR2000035907已完成早期 1 期
早期俯卧位或侧卧位在重型 COVID-19 患者的疗效观察：一项单中心前瞻性队列研究
四川省科技厅项目(2020YFS0005 and 2020YFS0009)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 197 人开始时间: 2020年1月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 197
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧饱和指数
研究概览
简要总结
探索早期的俯卧位或侧卧位对于清醒的重型 COVID-19 患者有关氧合、肺部吸收情况，以及其他临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 已确诊的新型冠状病毒感染患者；
- •② 以下标准符合之一：（1）呼吸困难，呼吸率(RR)≥30 次呼吸 / 分，（2）静息时脉搏氧饱和度≤93%，或动脉血氧分压(PaO2)与吸入氧浓度(FiO2)之比≤300 mmHg；
- •③ 胸部 CT 显示双侧或单侧肺的背部或外周渗出、实变。
排除标准
- •① 排除年龄小于 18 岁或> 80 岁的患者；
- •③ 危重患者(有创机械通气、严重心力衰竭或血流动力学不稳定)；
- •④ 有俯卧位或侧卧位禁忌证(如椎体疾病史)；
研究组 & 干预措施
俯卧位 VS 侧卧位
结局指标
主要结局
氧饱和指数
ROX 指数
Borg 评分
NEWS2 评分
次要结局
- 住院时间
- 病毒转阴时间
- 临床改善时间
- 避免插管率
研究者
研究点 (1)
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