ChiCTR2000035764尚未招募早期 1 期
单眼重度弱视的视觉通路损伤的特点及不同干预手段治疗后视觉通路的改变
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
1.探索单眼重度弱视视觉通路功能损伤的机制，为下一步寻找有效的治疗手段提供理论依据。 2.比较阿托品压抑联合遮盖疗法与单纯遮盖疗法治疗重度中心注视性弱视的疗效。 3.比较微视野计引导中心注视训练联合视觉刺激与反向遮盖联合红光闪烁治疗重度旁中心注视的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：7 到 12 岁
- •（2）单眼弱视：弱视眼最佳矫正视力 BCVA ≤0.2，对侧眼视力≥0.8
- •（3）此前 6 个月内除了戴眼镜，未进行其他弱视治疗
- •（4）斜视性弱视，屈光参差性弱视或两者混合性弱视
排除标准
- •（1）存在会造成视力降低的其他眼部因素，包括形觉剥夺；
- •（2）近视；（3）内眼手术史；
- •（6）影响智力的全身病等。
研究组 & 干预措施
中心注视 ACPT 组
阿托品联合遮盖
中心注视 P 组
遮盖
旁中心注视 CFT 组
微视野计引导中心注视训练联合视觉刺激
旁中心注视 RP 组
反向遮盖联合红光闪烁
结局指标
主要结局
视力
次要结局
- 双眼视功能
- 注视稳定性
研究者
研究点 (1)
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