ChiCTR2000030544尚未招募回顾性研究
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)危重患者危险因素研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- ICU 死亡率
研究概览
简要总结
本研究拟开展回顾性、观察性研究，纳入确诊新型冠状病毒肺炎的患者，收集其人口学特征、临床特征、基础疾病特征、住院期间新发并发症、实验室指标、影像学指标、临床评分（如重症患者常用的 APACHE 评分、SOFA 评分、GCS 评分等）等指标。通过比较轻症患者与重症患者、重症患者中存活者与死亡者的上述指标，探寻轻症发展为重症的危险因素以及重症患者死亡的危险因素，并建立重症患者死亡的危险因素预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.具备下列任意一条流行病学史：
- •（1）发病前 14 天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史；
- •（2）发病前 14 天内曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；
- •（4）与新型冠状病毒感染者有接触史。新型冠状病毒感染者是指病原核酸检测阳性者。
- •2.具备下列任意两条临床表现：
- •（1）发热和 / 或呼吸道症状；
- •（2）具有上述肺炎影像学特征；
- •（3）发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。
- •3.具备下列任意一条病原学证据：
- •（1）呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性；
- •（2）呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。
- •同时满足上述三条为确诊病例，予以纳入研究。
排除标准
- •3）ICU 住院时间＜24 小时；
- •4）必要的临床资料信息不完整。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
ICU 死亡率
28 天死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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