ndersøgelse af subcutan immunglobulin behandling af patienter med multifokal motorisk neuropati

Conditions: Multifokal motor neuropathy

Registration Number: EUCTR2005-000934-19-DK

Lead Sponsor: eurologisk Afdeling Århus Universitetshospital

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 20

Inclusion Criteria

Patienter der er registreret med diagnosen MMN og i behandling med IVIG på Neurologisk Afdeling Århus Sygehus og Odense Universitetshospital.
Patienterne inkluderes udfra American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) kliniske kriterier, der er beskrevet nedenfor, og karakteriseres elektrofysiologisk udfra basisundersøgelsen i 1. del af studiet.

1. Nedsat kraft uden objektivt sensorisk tab i distributionen af 2 eller flere nerver. I de tidligere stadier af symptomatisk muskelsvækkelse skal der være asymmetri.
2. Ingen 1. neurons tegn (klonus, spasticitet, ekstensiv plantar respons eller pseudobulbær parese)

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. Systemiske sygdomme, der kan fremkalde neuropati, eller alvorlige sygdomme der kan influere på behandlingen.
2. Tidligere allergiske reaktioner eller manglende effekt af IVIG.
3. Patienter som har øget risiko for blødning, eksempelvis patienter i antikoagulations behandling.
4. Opstart eller ændring i steroidbehandling eller anden immunmodulerende behandling de seneste 6 uger.
5. Hepatitis A, B og C samt HIV, Inden inklusion screenes patienterne.
6. Graviditet: Kvinder der er sikkert gravide udelukkes fra forsøget, men der stilles ikke krav til at fertile kvinder anvender sikker prævention i form af p-piller eller spiral, idet forsøgs-behandlingen ikke adskiller sig væsentligt fra konventionel behandling, som fortsættes under graviditet. Anvendte undersøgelses metoder er uden kendt risiko for den gravide og foster.
7. Patienter yngre end 18 eller ældre end 80 år.