ChiCTR2200061504尚未招募不适用
中国急性脊髓损伤标志物队列的建立及应用研究
天津医科大学3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 院前急救，诊断（如 MRI），治疗（手术和非手术治疗）和康复（具体的康复技术以及干预频率）的描述
研究概览
简要总结
- 建立多中心、大样本中国急性脊髓损伤标志物队列（队列数据库和生物样本数据库）；
- 评估急性脊髓损伤的管理现状，包括院前急救，诊断，治疗及康复，通过与现行指南的比较，找出存在缺陷的流程；
- 通过系统规范的预后因子分析框架，评估血生化指标和急性脊髓损伤严重程度及预后之间的关联强度，开发早期预测急性脊髓损伤严重程度及预后的血生化标志物；
- 遵循医学影像人工智能研究清单（CLAIM），通过机器学习建模，系统的评估影像学（如 DTI-MRI）表现和急性脊髓损伤严重程度及预后之间的关联强度，开发早期预测急性脊髓损伤严重程度及预后的影像学标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性期（2 周内）脊髓损伤患者；
- •年龄在 15 周岁及以上。
排除标准
- •既往存在神经肌肉病变的患者；
- •肿瘤等其他因素引起的脊髓损伤；
- •不能配合完成病史采集、生物样本采样及随访的患者。
研究组 & 干预措施
急性脊髓损伤标志物队列
结局指标
主要结局
院前急救，诊断（如 MRI），治疗（手术和非手术治疗）和康复（具体的康复技术以及干预频率）的描述
脊髓损伤神经学分类国际标准
并发症
死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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