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临床试验/NCT00084071
NCT00084071已完成3 期

Tifacogin (Recombinant Tissue Factor Pathway Inhibitor) for the Treatment of Patients With Severe Community-Acquired Pneumonia

Novartis Pharmaceuticals149 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 2,136 人开始时间: 2004年5月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
2,136
试验地点
149
主要终点
Compare the effect of tifacogin vs placebo administration.

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine whether tifacogin is effective and safe in the treatment of patients with severe community-acquired pneumonia.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Diagnosis of community-acquired pneumonia supported by additional clinical, radiological, and microbiological evidence
  • Pneumonia of sufficient severity to require ICU admission and management

排除标准

  • Pregnancy
  • Weight over 150 kg
  • Patients at increased risk of bleeding
  • Treatment with drotrecogin alfa or anticipated need for drotrecogin alfa
  • Treatment with heparin or anticipated need for heparin

结局指标

主要结局

Compare the effect of tifacogin vs placebo administration.

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (149)

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