ChiCTR2000033618尚未招募早期 1 期
不同时间的小剂量静脉内地塞米松对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛时间的影响：随机等效性研究
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉阻滞持续时间
研究概览
简要总结
通过延迟静脉注射地塞米松观察对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛时间的影响，以验证地塞米松的全身效应使局麻药作用时间延长的猜想。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有研究材料均由专业的麻醉助理在使用前准备好，他们知道小组分配，但不参与研究程序或评估。术前（a组）或术后（b组）静脉注射地塞米松由专门的麻醉护士实施操作，参与术中管理的麻醉医生、术后随访的研究人员均不知情。所有其他人员，包括受试者、在手术室执行isb麻醉医生、统计人员都是致盲的，直到数据分析完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成年患者（18-80 岁），ASA 分级 I-II 级，计划接受关节镜肩部手术(肩峰下减压或肩袖修复) 的患者。
排除标准
- •过敏或地塞米松不耐受；BMI＞35 kg/m2；药物产品说明中禁忌使用人群，如消化性溃疡疾病、全身感染、青光眼、活动性水痘 / 疱疹感染、糖尿病；臂丛肌间沟阻滞（ISB）禁忌症如严重 COPD、凝血障碍、同侧上肢原有神经功能障碍、局部感染、孕妇或哺乳期女性、慢性阿片类药物使用(每天＞30mg 口服吗啡用量)。
研究组 & 干预措施
术前地塞米松组
术前静脉注射地塞米松
术后地塞米松组
术后复苏室内静脉注射地塞米松
结局指标
主要结局
感觉阻滞持续时间
次要结局
- 首次使用镇痛药物的时间
- VAS 评分
- 术后 48h 以内止痛药物使用的总量
- 注射结束至术后上肢运动功能开始恢复的时间
- 阻滞部位局部感染
- 术后血糖异常
- 术后 1 个月与神经阻滞相关上肢麻木
研究者
研究点 (1)
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