ChiCTR2600118534尚未招募不适用
早期标准化母婴皮肤接触对无痛分娩产妇首次成功母乳喂养时间的影响：随机对照研究
1.安徽省卫生健康科研项目（AHWJ2023A30069）2.安徽省教育厅科研项目（2024AH051215）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次成功母乳喂养时间
研究概览
简要总结
本研究旨在通过单中心、平行对照随机对照试验，比较早期标准化母婴皮肤接触（SSC）与常规产后护理流程在无痛分娩足月阴道分娩产妇中的效果差异，重点评估其对首次成功母乳喂养时间（min）的影响；同时观察两组 24 小时纯母乳喂养率、产后疼痛（NRS）、出院满意度、产后抑郁筛查（EPDS，产后 2 周/6 周）及母婴安全性结局，并量化记录 SSC 的实施依从性与“暴露剂量”（启动延迟、连续 / 累计时长及中断次数与时长），以验证早期标准化 SSC 是否能够在不增加不良事件的前提下促进早期哺乳建立，为优化产后流程与母乳喂养促进策略提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于研究干预为早期标准化母婴皮肤接触，干预措施对受试者和临床实施人员具有可识别性，本研究未对受试者及干预实施人员实施盲法。为降低偏倚，结局评估人员和统计分析人员在数据分析阶段对分组情况保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）足月妊娠（≥37 周）；（2）经阴道分娩；（3）接受规范化分娩镇痛（无痛分娩）；（4）新生儿出生后经常规评估生命体征稳定，允许实施 SSC；（5）自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •（1）产妇严重并发症或产后需紧急 / 持续强化治疗监护，无法实施 SSC；（2）新生儿需紧急复苏、转 NICU 或需与母亲分离；（3）存在 SSC 禁忌或研究者判断不适合；（4）无法完成评估或拒绝随访。
研究组 & 干预措施
标准化母婴皮肤接触组（SSC）
常规护理组（UC）
结局指标
主要结局
首次成功母乳喂养时间
时间窗: 分娩结束后、首次成功完成母乳喂养
次要结局
- 24 小时纯母乳喂养率（%）(分娩后即刻至分娩后 24 小时)
- 产后疼痛评分（NRS）(根据实验方案（产后 2h 和产后 24h）)
- 产后抑郁筛查（EPDS）(产后 2 周和产后 4 周)
- 母婴安全性结局(从分娩结束 / 干预开始至出院)
- 出院满意度(出院当日 / 出院前 24 h 内)
- 中断次数及中断总时长(干预实施期间)
研究者
研究点 (1)
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