Vitamin-D-brist bland invandrare. Behandlingsstudie

Phase 1

• Conditions: D-vitaminbrist, D-vitamin insufficiens och suboptimala D-vitaminnivåer; MedDRA version: 14.1Level: LLTClassification code 10046242Term: Unspecified vitamin D deficiencySystem Organ Class: 10027433 - Metabolism and nutrition disorders; Therapeutic area: Diseases [C] - Nutritional and Metabolic Diseases [C18]

• Registration Number: EUCTR2010-024460-18-SE
• Lead Sponsor: meå Universitet

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2011-06-22
• Last Update Posted: 25 May 2020

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 150

Inclusion Criteria

•S-D-vitaminnivå < 75 nmol/L
•Män och kvinnor
•Ålder 25-65 år
•Född i Mellanöstern eller Afrika och boende i Umeå med omnejd.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 140
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

Exclusion Criteria

1.Allergi mot cholekalciferol, kokosolja, palmkärneolja och gummi.
2.S-D3 > 75nmol/L
3.Hypercalcemi: Albuminkorrigerat S-kalcium = 2.65 mmol/L.
4.Njurfunktionsnedsättning: S-kreatinin > 130 mmol/L.
5.Anamnes på njursten.
6.Nefrocalcinos.
7.Anamnes på sarcoidos och andra granulomatösa sjukdomar.
8.Känd malign sjukdom.
9.Pågående läkemedelsbehandling med phenytoin, barbiturater, rifampicin, isoniazid.
10.Pågående läkemedelsbehandling med Hjärtglukosider (Digoxin, Lanoxin)
11.Pågående läkemedelsbehandling med Tiazider (Salures, Esidrex, Hydroklortiazid, Centyl-K, Metolazon)
12.Pågående läkemedelsbehandling med Etalpha, Rocaltrol, Ergokalciferol, Dygratyl.
13.Pågående behandling med läkemedel som påverkar fettabsorbtionen; Orlistat, Colestyramin.
14.Pågående oral behandling med glukokorticoider (kortisonpreparat)
15.Pågående behandling med aluminiumhaltiga medel (Gaviscon, Link, Novaluzid, Novalucol, Rennie) och som inte kan utsättas, se punkt 13.4.3.
16.Pågående behandling med preparat innehållande Omega-3, D-vitamin och/eller kalcium och som inte kan utsättas, se punkt 13.4.3.
17.Immobilisering.
18.Övrigt medicinskt tillstånd som omöjliggör deltagande i studien (bedöms av ansvarig forskare).
19.Graviditet hos kvinna som har S-D3<25nmol/L (dvs D-vitaminbrist).
20. Ammande kvinna

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified