Prévention de la transmission du VIH-1 de la mère à l’enfant sans utilisation d’analogue nucléosidique - PRIMEVA

Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS0 个研究点开始时间: 2007年1月12日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

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•Toute femme enceinte est éligible si elle présente les critères suivants vérifiés entre 20 et 24 semaines d’aménorrhée :
•- age > ou = 18 ans
•- grossesse évolutive et prise en charge dans un site obstétrical d’EPF au plus tard à 24 semaines d’aménorrhée.
•- infection confirmée par le VIH-1
•- aucun antécédent de traitement par inhibiteur de protéase, sauf à l’occasion d’une grossesse antérieure
•- absence d’indication clinique à un traitement antirétroviral
•- absence de symptôme clinique lié au VIH
•- nombre de lymphocytes CD4 > ou = 350 /mm3 sur tous les bilans disponibles.
•- taux d’ARN-VIH1 plasmatique > ou = 200 copies/ ml et < 30.000 copies/ ml
•- Affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
•- consentement éclairé signé
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- infection par VIH-2 ou VIH-1 Groupe O
•- bilan de préinclusion non réalisable entre 20 et 24 Semaines d’Aménorrhée
•- contre-indication au norvir ou au lopinavir
•- contre indication à la zidovudine ou à la lamivudine
•- si déjà traitée par inhibiteur de protéase : présence de certaines mutations de résistance sur la protéase du VIH-1
•- diabète non équilibré
•- risque de prématurité : grossesse gémellaire, menace d’accouchement prématuré
•- pathologie maternelle ou fœtale grave évolutive

发起方

Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS