ChiCTR2500096893尚未招募4 期
布比卡因脂质体腰方肌阻滞对腹腔镜妇科手术后的疼痛的影响：一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时内的累积羟考酮消耗量
研究概览
简要总结
观察布比卡因脂质体用于前路腰方肌阻滞对腹腔镜妇科手术后的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。该实验采取盲法，患者及其家属以及术后随访统计分析的麻醉医师不知道分组情况，由实施操作的麻醉医师外的第三方负责配置试验药品。实施操作的麻醉医师不知道分组情况，且不参与术后随访。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I ~ III 级的受试者；
- •2）年龄≥ 18 岁；
- •3）体重指数（BMI）在 18.5 ~ 30 kg/m^2 之间；
- •4）择期行腹腔镜妇科手术患者。
排除标准
- •1）对局麻药物或任何一种研究方案用药有过敏史；
- •2）存在认知功能障碍；
- •3）严重的心、肺、肝、肾等功能不全；
- •5）慢性疼痛史或术前使用镇静剂或镇痛药。
研究组 & 干预措施
LB 组（布比卡因脂质体复合布比卡因组）
BD 组（布比卡因复合地塞米松组）
结局指标
主要结局
术后 48 小时内的累积羟考酮消耗量
次要结局
- 术后各时间点 NRS 疼痛评分
- 术后首次使用镇痛泵时间
- 术后各时间段羟考酮消耗量；
- 术后不良反应
- 术后 72 小时疼痛评分的曲线下面积
- 术后 72 小时无阿片类药物状态
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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