ChiCTR2300076645进行中（未招募）早期 1 期
不同循环细胞因子与肥胖、胰岛素抵抗及减重手术疗效的相关性研究
重庆市大足区人民医院博士后科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肥胖
研究概览
简要总结
探索不同循坏细胞因子与肥胖、胰岛素抵抗及减重手术疗效的相关性，为预防和治疗肥胖开创新的治疗靶点与理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.2 型糖尿病组：经饮食和运动控制血糖不达标的 2 型糖尿病患者。根据 1999 年 WHO 标准确诊 2 型糖尿病；
- •2.单纯性的肥胖人群：BMI≥28kg/m2；
- •3.正常对照人群。所有受试者均需要满足年龄 18-75 岁，男性或女性；无严重的各系统疾病的（详细见后排出标准或退出标准）；能够理解并愿意严格遵守本临床试验方案完成试验，自愿签署知情同意书；
- •4.减重手术纳入标准：参照《中国肥胖及 2 型糖尿病外科指南（2019 版）》
- •（1）BMI≥37.5kg/m2 建议手术；32.5≤BMI<37.5，推荐手术；27.5≤BMI＜32.5，经改变生活方式和内科治疗难以控制，且至少符合 2 项代谢综合征组分，或存在合并症，综合评估后可考虑手术；
- •（2）男性腰围≥90 cm、女性腰围≥85 cm，参考影像学检查提示中心型肥胖，经多学科综合治疗协作组（MDT）广泛征询意见后可酌情提高手术推荐等级；
- •（3）建议手术年龄为 16～65 岁；
- •（4）患者了解减重手术方式；接受手术风险及术后并发症；并愿意积极配合术后随访。
排除标准
- •1.明确诊断为非肥胖型 1 型糖尿病；
- •2.以治疗 T2DM 为目的的病人胰岛β细胞功能已基本丧失；
- •3.对于 BMI＜25.0 的病人，目前不推荐手术；
- •4.妊娠糖尿病及某些特殊类型糖尿病病人；
- •5.滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病；
- •6.智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者；
- •7.对手术预期不符合实际者；
- •8.不愿承担手术潜在并发症风险者；
- •9.不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者。
- •10.全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组
单纯肥胖组
正常对照组
常规饮食治疗组
腹腔镜袖状胃切除术组
结局指标
主要结局
肥胖
胰岛素抵抗
次要结局
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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