Clinical Trials/ChiCTR-IPR-17013580

ChiCTR-IPR-17013580Active, not recruitingEarly Phase 1

重复经颅磁刺激对脑卒中后运动、认知、语言及吞咽功能障碍疗效的研究

自筹1 site in 1 country45 target enrollmentStarted: December 1, 2017Last updated: January 6, 2018

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 45
Locations: 1
Primary Endpoint: 拇短展肌、肱二头肌运动诱发电位

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

重复经颅磁刺激对脑卒中后运动功能障碍、认知功能障碍、语言障碍、吞咽障碍的疗效。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 20 to 85 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•①符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中；②初次、单侧发病或虽既往有发作但未遗留有神经功能障碍；③生命体征稳定，意识清晰；④年龄 25—85 岁；⑤病程 20 天-6 个月；⑥患侧 FMA≤50 分；⑦患者愿意接受 rTMS 治疗。

Exclusion Criteria

•①有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物；②心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；③严重认知及交流障碍而不能配合；④戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷；⑤有严重颈椎病变包括严重颈椎管狭窄、颈椎不稳定；⑥颈内动脉完全闭塞；⑦主要运动皮质区的直接损伤；⑧妊娠期妇女。

Arms & Interventions

经颅磁刺激治疗组

经颅磁刺激治疗

经颅磁刺激对照组

经颅磁刺激治疗

经颅磁刺激假刺激组

经颅磁刺激治疗

Outcomes

Primary Outcomes

拇短展肌、肱二头肌运动诱发电位

Fugl-Meyer 运动功能评分

Barthel 指数

蒙特利尔认知评估量表(MoCA)中文版

神经功能缺损程度

神经心理学认知功能

汉语失语成套测验

西方失语症成套检查量表(WAB)测试

标准吞咽功能评定参考评定量表

表面肌电

肌力

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (1)

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