ChiCTR2000038314已完成不适用
术中肺保护性通气策略对创伤性脑损伤患者临床预后的影响
江苏省第五期“333 工程”科研项目（BRA2018020)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年12月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血氧分压
研究概览
简要总结
探究创伤性脑损伤患者手术麻醉期间应用肺保护性通气策略是否可以改善患者呼吸功能、防止术后并发症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为开放试验。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者确诊为创伤性脑损伤，于苏北人民医院行急诊脑血肿清除术。
- •患者性别不限，年龄 18-65 岁，
- •体重指数 18.5~29.9kg/m2。
排除标准
- •(1) 术前存在精神认知功能障碍或其他神经系统功能障碍者(脑部炎症性疾病、脊髓炎、癫痫、痴呆、脑部血管畸形等)；
- •(2) 术前存在严重呼吸系统疾病者(肺部感染、尘肺、间质性肺疾病、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘等)；
- •(3) 术前存在严重心血管系统疾病者(风湿性心脏病、心脏瓣膜病、心包炎、肺源性心脏病、心肌炎等)；
- •(4) 术前存在严重肝肾功能不全者(肝硬化、药物性肝损伤、慢性肾衰竭、高血压性肾病等)；
- •(5) 近 6 个月内经历过脑卒中、脑出血、心肌梗死、创伤、大手术等。
研究组 & 干预措施
传统机械通气组
潮气量 10ml/kg 校正体重，0cmH2O PEEP，不实施肺复张。
小潮气量+5cmH2O PEEP 组
潮气量 8ml/kg 校正体重，术中持续给予 5cmH2O PEEP，不实施肺复张。
小潮气量+5cmH2O PEEP+肺复张组
潮气量 8ml/kg 校正体重，术中持续给予 5cmH2O PEEP，在硬脑膜打开前及关闭后分别给予一次肺复张。
结局指标
主要结局
动脉血氧分压
动脉血二氧化碳分压
动态肺顺应性
气道峰压
气道平台压
心率
平均动脉压
临床肺部感染评分
术后呼吸系统并发症
次要结局
- 胶质纤维酸性蛋白
- 泛素羧基末端水解酶 L1
- 视神经鞘直径
- 术后神经系统并发症
- 术后机械通气时间
- 扩展版格拉斯哥预后评分
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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