ChiCTR2400081885尚未招募不适用
呼吸道症候群多病原快速检测临床价值评估
该项目需要 36000 元研究经费，由嘉兴市艾科诺生物技术有限公司支持提供。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 从患者入院至基于病毒检测结果的抗微生物药物（包括抗生素和抗病毒药物）处方时间及调整比例
研究概览
简要总结
针对临床症状呈现呼吸道感染症候群的特定人群，比较呼吸道症候群多病原快速检测与临床常规呼吸道病毒检测的检出率、一致性及病原学检测效率（TAT 时间），并评估检测效率提升对临床治疗的积极影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于等于 18 周岁。
- •伴有呼吸道感染症状，根据临床判断需进行病原体检测（与临床确认具体指征）。
- •患者或法定监护人知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
从患者入院至基于病毒检测结果的抗微生物药物（包括抗生素和抗病毒药物）处方时间及调整比例
次要结局
- 比较艾科诺 DXcellence12 平台与实验室常规 PCR 平台报告时间的差异。
- 比较艾科诺 DXcellence12 平台与实验室常规 PCR 平台对治疗结局与成本的影响。
- 比较艾科诺 DXcellence12 平台与实验室常规 PCR 平台病毒检测结果的差异（检出率、敏感度、特异性）等。
研究者
研究点 (1)
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