Ensayo clínico para evaluar la seguridad de la toxina botulínica inyectada en esfínter uretral externo vía transperineal (esfinterotomía química) en la retención urinaria crónica secundaria a una lesión medular.

Hospital Universitario Vall d’Hebron. Barcelona. Spain0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2008年3月4日最近更新: 2022年4月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•-Pacientes varones de entre 18 y 65 años.
•-Pacientes de sexo masculino con lesión de motoneurona superior secundaria a lesión medular de causa quirúrgica (cirugía de raquis), traumática o médica, neurológicamente estabilizada (sin progresión de los síntomas neurológicos durante los últimos 6 meses).
•- Pacientes con Volumen urinario residual >100 ml.
•-Pacientes que no hayan respondido a tratamientos médicos orales (alfabloquantes o relajantes musculares).
•-Presencia de hiperreflexia esfinteriana determinada mediante estudio urodinámico.
•-Pacientes que habitualmente utilizan colector permanente como método de evacuación urinaria.
•- Pacientes que hayan dado previamente su consentimiento informado sobre la participación en el estudio.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Alteraciones de la coagulación o tratamiento con dicumarínicos. Se deberá sustituir el tratamiento de estos últimos por tratamientos con anticoagulantes y/o antiplaquetarios en un período previo de 2 semanas a la infiltración.
•-Infección local en periné o orquitis activa.
•-Infección urinaria activa.
•-Reflujo vesicoureteral.
•-Cirugía endoscópica desobstructiva (CED) previa.
•-Miastenia gravis.
•-Sde. Eaton-Lambert.
•-Hipersensibilidad a la toxina botulínica.
•-Tratamiento con aminoglucósidos.
•-Falta de colaboración por parte del paciente.
•-Patología psiquiátrica concomitante que dificulte la colaboración y el seguimiento del paciente.

发起方

Hospital Universitario Vall d’Hebron. Barcelona. Spain