abetalol versus MgSO4 for the Prevention of Eclampsia Trial - LAMPET

• Conditions: Femmes enceintes présentant une prééclampsie; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10036485Term: Prééclampsie

• Registration Number: EUCTR2006-005654-77-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2006-11-24
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

prééclampsie (TA systolique > 140 et/ou TA diastolique > 90 mmHg avec 1+ ou plus de protéinurie [ou protéinurie des 24 heures > 300mg/j]).
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Refus de participation à l'étude,
- traitement anti-hypertenseur autre que le labétalol administré moins de 6 heures avant l'inclusion,
- traitement par labétalol ou sulfate de magnésium administré moins de 24 heures avant l'inclusion,
- antécédent d'asthme, emphysème, bloc auriculo-ventriculaire, angor, infarctus du myocarde, cardiomyopathie, arythmie,
- pathologie psychiatrique sévère, troubles physiques pouvant affecté la réceptivité aux médicaments ou tout autre aspect de l'étude
- allergie au labétalol ou au sulfate de magnésium ou médicaments ayant une structure chimique similaire,
- souffrance foetale aiguë, anomalies foetales
- impossibilité d'obtenir un accès veineux
- le premier médecin qui suit la patiente refuse son inclusion dans l'étude
- Age < 18 ans

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Primary end point(s): Critère principal : survenue d'une crise d'éclampsie<br>Critères de tolérance : effets secondaires liés au labétalol (Trandate ®) ou au sulfate de magnésium.;Main Objective: Démontrer que l'administration de labétalol (Trandate ®) est aussi efficace ou plus efficace que le sulfate de magnésium dans la prévention de l'éclampsie parmi les patientes prééclamptiques.;Secondary Objective: