ChiCTR2200063232尚未招募早期 1 期
正念健步走对肝癌患者经肝动脉化疗栓塞术后癌因性疲乏的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癌因性疲乏
研究概览
简要总结
1.探讨经肝动脉化疗栓塞（TACE）术后肝癌患者癌因性疲乏与运动行为、希望水平及自我效能的影响路径分析； 2.初步评价正念健步走对癌因性疲乏、希望水平及自我效能感的影响效果及干预后患者运动的依从性； 3.了解干预组和对照组癌因性疲乏、希望水平和自我效能的动态变化趋势，进一步考虑时间效应对两组研究对象的癌因性疲乏、希望水平和自我效能的影响效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理确诊为肝癌者，6 个月内有行经皮肝动脉化疗栓塞术患者；
- •2.年龄 18-65 周岁；
- •3.KPS 评分 90 分以上；
- •5.经 Piper 疲乏修订量表评估，评分≥3.3 分；
- •6.意识清楚，能进行口头或书面沟通并能正确理解并掌握动作要领，能够独立完成调查问卷的填写；
排除标准
- •1.有影响运动功能的疾病，合并严重心、肺、肾等重大疾病；
- •2.正在开展其他规律性运动（每周 3 次，每次 30 min 以上的运动称之为规律性运动）；
- •3.有明显的胸腹水、恶性骨肿瘤、神经肌肉骨骼疾病、凝血障碍、癫痫等不能下地行走者；
- •4.3 个月内有外科手术或放疗史者。
研究组 & 干预措施
干预组
正念健步走
对照组
常规干预
结局指标
主要结局
癌因性疲乏
次要结局
- 希望水平
- 一般自我效能感
- 运动依从性
研究者
研究点 (1)
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