ChiCTR2400087922尚未招募不适用
恒格列净对新诊断肥胖 2 型糖尿病患者血清白脂素和唾液白脂素水平的影响
中华医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究拟以 asprosin 切入点，以 SGLT2 抑制剂作为靶向药物，通过人群研究，阐明 SGLT2 抑制剂在肥胖 T2DM 发生中的作用。为临床 SGLT2 抑制剂新适应症的拓展提供实验和理论依据，为肥胖 T2DM 的预防和治疗提供新的研究思路和治疗靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •若您符合以下条件，则可选择加入本项研究作为正常对照组：
- •1、无高血压；2.无糖尿病；3、BMI 小于 26kg/m2
- •；4、年龄≥18 岁；
- • 肥胖 2 型糖尿病患者
- •若您符合以下条件，则可选择加入本项研究：
- •患者诊断均符合 1999 年 WHO 诊断标准，初次明确诊断为 2 型糖尿病，并满足肥胖诊断标准；
- •年龄≥18 岁；未使用口服降糖药物或皮下胰岛素治疗；
- •患者有一定耐受能力和依从性；
- •患者无语言障碍，无意识障碍，无心理障碍，无遗传病史
排除标准
- •血糖大于 15mmol/L, 尿酮体阳性、急性感染、严重肝肾功能不全患者；妊娠、哺乳期患者；
- •1 型糖尿病、单基因突变糖尿病、胰腺损伤所致的糖尿病或其它继发性糖尿病（如库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病）；
- •1 个月内出现过急性代谢并发症（如酮症酸中毒、 乳酸性酸中毒或高渗性昏迷状态）；或既往有严重的糖尿病慢性并发症（如大微血管并发症）；
- •有重度低血糖发作病史（如低血糖引起嗜睡、意识障碍、 谵语、甚至昏迷者，需要他人协助治疗的低血糖），或反复出现低血糖（一周内出现≥3 次症状性低血糖，或一周内检测到至少 3 次血糖值<3.0 mmol/L）；
- •6 个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作、或接受过冠状动脉血管成形术、经皮冠状动脉支架植入术或冠状动脉旁路移植术；或 6 个月内有充血性心力衰竭（纽约心脏协会 NYHA 分级 III 和 IV 级）、不稳定或急性充血性心衰，或影响患者安全性的持续性心律失常；
- •8.有明显血液系统疾病（如再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、溶血性贫血）或任何引起溶血或红细胞不稳定的疾病；
- •9.存在 SGLT2 抑制剂类药物禁忌症者；
- •有临床显著的胃排空异常（如胃出口梗阻），严重慢性胃肠道疾病（如发生过活动性溃疡）；
- •已经存在的尿路感染或 / 和生殖器感染，或有反复尿路感染或 / 和生殖器感染病史者;
研究组 & 干预措施
肥胖 2 型糖尿病
正常对照组
结局指标
主要结局
血压
身高
体重
次要结局
- 体重指数
研究者
研究点 (1)
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